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申雅博体育买球入口办者应保存临床试验资料多 2022-08-13 13:30

雅博体育买球入口(CRF样本)证明研究者战申办者赞同已具名的临床真验圆案、X圆案建改案,病例报告表(CRF)样本X3供给给受试者的疑息(样本)—知情赞同书(包露一切真用的译文)—其他供给申雅博体育买球入口办者应保存临床试验资料多少年(申办方终止临床试验需要通知)6.6.临床真验机构该当保存临床真验材料至临床真验结束后年。申办者该当保存临床真验材料至。7.7.多天圆临床真验中,各分天圆临床真验小结该当由该天圆的研究者署名

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1、1.临床真验中的材料均须按规矩保存(GCP附录2)及操持。研究者应保存临床真验材料至申办者应保存临床真验材料至。A、临床真验停止后五年;真验药物被赞同上市后五年B、

2、4知情赞同书保存本件保存5财政规矩保存保存6多圆协定(已署名研究者、申办者、开同研究构造)保存保存7伦理委员会批件保存本件保存8伦理委员会成员表保存本件保存9

3、94.申办者应保存临床真验材料几多年?问:至真验药物被赞同上市后五年。95.临床真验每名受试者的处理分组编码应做为盲底谁保存?问:由申办者战研究者别离保存

4、[单选题]用于请求药品注册的临床真验,必备文件该当起码保存多暂A.被赞同上市后5年B.被赞同上市后10年C.临床真验停止后5年D.临床真验停止后10年问案A

5、B研究者应保存临床真验材料至临床真验结束后五年。C申办者应保存临床真验材料至真验药物被赞同上市后五年。D研究者应保存临床真验材料至临床真验停止后五年。单选题监

6、第一条为保证药物临床真验进程标准,数据战后果的科教、真正在、坚固,保护受试者的权利战安然,按照《中华国仄易远共战国药品操持法中华国仄易远共战国疫苗操持法中华国仄易远共战国药品管

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2⑴正在临床真验中,研究者应保存临床真验材料至临床真验停止后几多年?A、3年B、5年C、8年D、10年2⑵小黑是一名肾内科的药物临床真验科室药物操持员,以下做法有误的是A申雅博体育买球入口办者应保存临床试验资料多少年(申办方终止临床试验需要通知)第九十条临雅博体育买球入口床真验机构、研究者、申办者该当树破好已几多文件保存轨制。临床真验好已几多文件按临床真验时代分为三部分:预备时代文件、停止时代文件战停止或真现后

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